Pink Sheet（监管情报） · X 账号
8月18日 02:39 · 阅读约 1 分钟
Pink Sheet（监管情报）（X @PharmaPinkSheet）@PharmaPinkSheetX· 美国精选82分EMA受理辉瑞/Valneva莱姆病疫苗上市申请
The EMA has validated the marketing authorization application (MAA) for Pfizer and Valneva’s Lyme di
正文
中文（AI 翻译）欧洲药品管理局已受理辉瑞与Valneva联合开发的莱姆病候选疫苗PF-07307405的上市许可申请，该疫苗有望成为欧盟首个获批的莱姆病疫苗。受理意味着审评流程正式启动，后续将进行科学评估。
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这是全球首个莱姆病疫苗申报获EMA受理，疫苗注册团队应关注审评中安全性与有效性数据要求，为同类创新疫苗申报提供参考。
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