人工智能在药品全生命周期审评中的应用：监管决策的变革

Adoption of artificial intelligence in drug review across the lifecycle: Transformation of regulatory decision-making

发布于 2026/7/31 11:06:35（北京时间）

综述Artificial Intelligence in Healthcare and EducationDOI: 10.1016/j.yrtph.2026.106168

作者：Sieun Lee、Eun Young Kim

单位：Chung-Ang University

摘要

2026年11月《监管毒理学与药理学》期刊发表文章，探讨人工智能在药品审评全生命周期中的应用。文章分析了AI在临床前、临床及上市后阶段如何辅助监管决策，并讨论了其对监管科学的影响。作者为Sieun Lee和Eunyoung Kim。

AI在监管审评中的应用是药企注册策略的重要趋势，读者应关注其如何影响审评标准与数据要求，提前布局AI相关能力。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性