美国 FDA · 官方机构
9月24日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国46分
FDA 审批动态:VALIUM 补充申请 SUPPL 95 状态更新
FDA 审批动态:VALIUM(WAYLIS THERAP) [SUPPL 95]
摘要
美国 FDA 于 2026 年 9 月 24 日公布 NDA013263 补充申请 SUPPL 95 状态更新,申请人 WAYLIS THERAP。该提交类型及当前状态未披露具体变更内容,需进一步查看审评进度报告确认变更性质。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
常规补充申请状态更新,无重大变更或安全风险披露,对注册团队日常跟踪参考价值有限,建议关注后续审评进度报告中的具体变更内容。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
2
时效性
7