健识局 · 公众号
7月7日 20:46 · 阅读约 1 分钟
健识局（公众号）· CN76分
思德克索生物干细胞外泌体新药获批临床
摘要
思德克索生物的干细胞外泌体新药成为中国首个获批临床的外泌体药物，该药物主要用于治疗急性肝衰竭。这一突破性进展不仅标志着中国在再生医学领域的重大进步，也为全球外泌体药物的研发和临床应用提供了新的参考。急性肝衰竭是一种严重的肝脏疾病，目前治疗手段有限，该药物的临床试验有望为患者带来新的希望。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
该药物是中国首个获批临床的外泌体药物，具有重要的创新意义和潜在的临床价值。
五维评分
信源权威度
75
影响范围
80
合规紧急度
60
行业关注度
85
时效性
85
正文
近日，上海思德克索生物宣布，其自主研发的人源脂肪间充质干细胞来源的细胞外囊泡药物STX11101注射液已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的新药临床试验（IND）默示许可，适应症为急性肝衰竭。
据《肝衰竭诊治指南》数据显示，急性肝衰竭病情进展迅猛，如无肝移植/人工肝支持，短期（28天）病死率为50%～80%。
运营｜李木子
