新药获益风险平衡需时显现，监管决策压力引关注

摘要

英国医学杂志发文，评论监管机构面临加快审批的压力可能带来潜在危害，并以lorcaserin为例：该药2012年获FDA批准用于肥胖管理，尽管此前曾被拒且顾问委员会表决存在保留；2019年大型随机试验后分析显示其减重效果有限、长期安全性不明，2020年因癌症风险增加撤市。文章强调新药的获益-风险平衡需要时间充分显现。