欧盟 EMA · X 账号
12月12日 22:57 · 阅读约 1 分钟
欧盟医疗器械法规公众咨询启动,截止2025年3月21日
RT EU One Health

正文
中文(AI 翻译)欧盟EMA于2024年12月12日发起关于医疗器械法规(MDR)和体外诊断法规(IVDR)实施情况的公众咨询与证据征集,邀请各方就法规实际运行表现反馈意见。咨询截止日期为2025年3月21日,参与渠道为欧盟官网。此举旨在评估现行法规的绩效与影响,为后续修订提供依据。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
医疗器械企业及注册负责人应抓住窗口期提交实践反馈,直接影响欧盟法规下一步修订方向,建议结合自身产品注册经历梳理痛点并参与咨询。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
8
合规紧急度
7
行业关注度
8
时效性
9