美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国62分
FDA审批动态：盐酸二甲双胍补充申请（AJANTA PHARMA LTD）
FDA 审批动态：METFORMIN HYDROCHLORIDE（AJANTA PHARMA LTD） [SUPPL 23]
摘要
美国FDA公开了ANDA213651的审批动态，涉及Ajanta Pharma Ltd生产的盐酸二甲双胍，最新提交类型为SUPPL 23，状态日期为2026年8月11日。该信息反映仿制药补充申请的审评进展，具体变更内容尚未披露。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
仿制药企业可关注补充申请类型与审评节奏，以预判同类产品的合规要求；但SUPPL 23属常规变更，信息量有限，药企应结合具体变更内容评估影响。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
5
合规紧急度
3
行业关注度
4
时效性
7