中国药审 · 公众号
8月14日 10:22 · 阅读约 1 分钟
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JAB-8263片纳入“关爱计划-延伸”试点项目
关于将JAB-8263片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知

摘要
依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)申报指南》,中国药审于2026年8月14日发布通知,将JAB-8263片纳入“关爱计划-延伸”试点项目。该举措旨在支持罕见病创新药物的研发,为相关企业提供审评审批便利。具体品种信息以通知为准。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
罕见病药物研发企业应关注“关爱计划-延伸”的纳入条件,评估自身管线产品是否适用。该试点可加速审评,建议注册部门及时研究申报路径,把握政策红利。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
6
行业关注度
8
时效性
8
正文

关于将JAB-8263片纳入“关爱计划-延伸”试点项目的通知
依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划(“关爱计划-延伸”)申报指南》,现将JAB-8263片纳入“关爱计划-延伸” 试点项目,基本信息如下:
品种名称:JAB-8263片
申报单位:北京加科思新药研发有限公司
拟开发适应症:骨髓纤维化
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年8月13日

