美国 FDA · 官方机构
8月28日 19:42 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（Federal Register）· 美国53分
FDA就动物药和仿制药用户费报告信息收集征求OMB审查意见
[Notice] Agency Information Collection Activities; Submission for Office of Management and Budget Review; Comment Request; Reporting Associated With Animal Drug and Animal Generic Drug User Fees
摘要
美国FDA宣布，根据《文书削减法案》，已将一项拟议的信息收集提交美国行政管理和预算局（OMB）审查，内容涉及动物药和动物仿制药用户费的相关报告要求。公众可在联邦公报发布后的规定期限内提交评论意见，以帮助FDA评估该信息收集的必要性和负担。此举是用户费报告程序的例行步骤，但可能影响相关企业的合规成本。
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动物药企业应密切关注该信息收集的评论期，评估用户费报告要求对日常申报和成本的影响，并在截止日期前向FDA提交务实反馈，以减轻不必要负担。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
2
时效性
8