美国 FDA · 官方机构
7月22日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国42分
FDA更新NEURACEQ补充申请审批状态
FDA 审批动态:NEURACEQ(LANTHEUS) [SUPPL 41]
摘要
美国FDA于2026年7月22日更新了LANTHEUS公司产品NEURACEQ(申请号NDA204677)的补充申请状态,最新提交类型为SUPPL 41,状态日期为2026年7月22日。该动态属于常规审批状态更新,未披露补充内容细节。
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对药企注册部门而言,此类状态更新提示需持续跟踪原研产品的补充申请动向,可能涉及适应症或生产工艺变更,建议结合FDA公开审评文件进一步分析对自身产品策略的影响。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
2
合规紧急度
2
行业关注度
2
时效性
3