国家医保局 · 公众号
7月22日 08:00 · 阅读约 3 分钟
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聚焦12批之一:集采“稳临床”

摘要
国家医保局于2026年7月22日发布集采“稳临床”政策,聚焦第12批集采中的临床稳定性要求,旨在确保集采药品在临床使用中的安全有效。该政策可能涉及药品质量、供应保障及临床替代等关键点,适用于所有参与集采的药企。
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集采政策直接影响药企市场准入和产品策略,注册和BD负责人需关注临床稳定性要求,及时调整申报材料以符合新规。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
8
合规紧急度
7
行业关注度
8
时效性
8
正文
【编者按】国家组织药品集中带量采购已到了第8个年头,8年来,集采规则持续优化,范围不断扩大,使患者享受到了越来越多质优价宜的药品。今年启动的第12批集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则,进一步优化了采购规则。目前,已完成医药机构需求量填报工作,共4.5万家医药机构报量,涉及65个采购品种,平均每个品种有15家企业获得需求量,将于近期开标。相对往期,12批集采有哪些新变化?现刊发系列解读文章。
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