中国生物制药GLP-1减重微针贴片获美国FDA临床许可
中国生物制药宣布GLP-1减重“贴片”新药在美国获批临床
摘要
8月24日，中国生物制药宣布其核心企业北京泰德制药研发的CPX301可溶微针贴片获美国FDA临床试验默示许可，拟用于体重管理。该产品为GLP-1受体激动剂，具有给药便捷、递送效率高等特点，是公司布局减重领域的重要进展。
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GLP-1减重赛道竞争白热化，微针贴片革新给药方式，有望提升患者依从性。国内药企应关注其临床数据及FDA审批路径，评估自身产品差异化策略，并加速布局创新剂型出海。
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正文
8月24日，中国生物制药宣布CPX301可溶微针获美国FDA临床试验默示许可，拟用于体重管理。CPX301是中国生物制药核心企业北京泰德制药研发的GLP-1受体激动剂可溶微针贴片，具有给药便捷、递送高效、无菌安全、储运便利的特点，有望为需要长期体重管理的人群提供一种新的给药选择。
让GLP-1从“针剂”变成“贴剂”，难点首先在于如何突破皮肤这道天然屏障。GLP-1受体激动剂属于分子量大、透皮难度高的多肽药物，传统贴剂很难实现有效递送。可溶微针技术提供了一条不同的路径，通过微米级针尖物理穿刺角质层，将药物直接递送至表皮与真皮浅层，经毛细血管吸收进入体循环。
新闻稿介绍，作为“真·可溶”微针（dissolving microneedle patch），CPX301针体采用生物相容性材料，及严格无菌生产工艺，患者贴敷5分钟后，微针便可完全溶解，随即可移除贴片。与注射给药相比，可溶微针不触及神经末梢，无明显疼痛感、无尖锐医疗废物；与同类口服制剂相比，CPX301生物利用度提高50倍以上，进一步体现了可溶微针在突破大分子药物吸收屏障方面的潜力。此外，产品体积小巧、携带方便，有望进一步提升药物可及性。
参考资料：
[1]“打针”变“贴片”，GLP-1减重新药来了！中国生物制药CPX301可溶微针获FDA临床试验默示许可.From https://mp.weixin.qq.com/s/UdLOfJC2FKJcs7wYfP5-eQ
内容来源：医药观澜
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