FDA批准拉莫三嗪补充申请（PH HEALTH）

摘要

美国FDA于2026年6月26日批准了PH HEALTH公司关于拉莫三嗪的简化新药申请（ANDA204158）的第8项补充申请。该补充申请可能涉及生产变更或标签更新等事项，具体细节未披露。此次批准意味着该仿制药产品在美上市状态更新。