蒲公英 · 公众号
9月26日 17:34 · 阅读约 3 分钟
蒲公英（公众号）· 中国精选60分
三药企原料药获EDQM CEP证书，加速欧盟市场布局
【出海新进展】三药品出口海外！
摘要
2026年9月，尖峰集团、以岭药业、新天地三家药企相继公告其产品原料药获得EDQM（欧洲药品质量管理局）签发的CEP证书。CEP证书证明原料药质量符合《欧洲药典》标准，是进入欧盟药品供应链的关键准入文件，意味着三家企业的产品可在欧盟境内用于药品注册申报，无需重复进行质量研究。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
CEP证书是原料药出口欧盟的'通行证'，直接决定企业能否进入欧洲药品供应链。三家药企获批，表明中国原料药质量体系获国际认可，对从事仿制药海外注册、BD合作的读者是实质性利好，建议跟踪后续是否同步启动欧盟注册申请。
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信源权威度
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6
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时效性
7
正文
来源：企业公告 编辑：wangxinglai2004
尖峰集团原料药获CEP证书
以岭药业原料药获CEP证书
化学原料药名称：阿那曲唑
生产商/持有人：万洋衡水制药有限公司
证书编号：CEP-2026-059-Rev 00
发证机关：欧洲药品质量管理局
新天地原料药获CEP证书
根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定，本平台内容不属于药品广告范畴。所涉药品信息仅作客观陈述，不具备商业推广属性。
本平台发布内容仅代表作者基于专业认知的学术观点，仅代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场，如有不当之处，敬请指正。如需转载，请注明作者及来源：蒲公英Ouryao
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