FDA批准Mylan羧基麦芽糖铁仿制药申请

摘要

美国FDA于2026年6月25日批准了Mylan公司提交的羧基麦芽糖铁（Ferric Carboxymaltose）仿制药申请（ANDA217076），该申请为原始提交（ORIG 1）。此次批准意味着该仿制药可在美国市场上市，为患者提供更多治疗选择。