FDA任命药品和疫苗中心负责人为正式职务

STAT+: FDA names acting heads of drug and vaccine centers to permanent roles

发布于 2026/9/9 05:15:40（北京时间）

摘要

美国FDA近日将两名代理主任正式任命为药品评估与研究中心（CDER）和疫苗与相关生物产品评价中心（CBER）的正式负责人。此举旨在稳定此前因高层领导频繁离职而动荡的监管机构，恢复审评工作的连续性与可预期性。

FDA高层人事变动直接影响审评节奏和政策连续性。新负责人背景决定未来指导文件倾向与审评重点，药企BD和注册团队需提前研判其对在审品种审批时序的影响。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性