AI赋能肿瘤学真实世界证据：监管决策的统计学视角

摘要

DIA期刊发表综述，探讨人工智能在肿瘤学真实世界证据（RWE）中支持监管决策的应用与局限。文章指出，数据质量、人群选择、治疗表征及结果评估等挑战仍限制RWE，而机器学习与生成式AI结合因果推断框架或可应对。同时强调可重复性、偏倚、可迁移性、不确定性量化及监管可接受性等问题，并提出基于目的的AI驱动RWE方法学优先事项。