NICE上调成本效益阈值后批准Enhertu，美英贸易协议推高英国药价

NICE, Enhertu, and the US-UK drug deal: What other drugs could be in the pipeline and at what cost?

发布于 2026/10/2 00:11:22（北京时间）

国际监管协调与合作监管动态涉华 ★★★☆☆

DOI: 10.1136/bmj-2026-101017

作者：Jacqui Wise

摘要

NICE在2026年4月将新药成本效益评估QALY上限从£20,000-30,000上调至£25,000-35,000，增幅25%，系美英贸易协议承诺所致。随后NICE推翻2024年否决决定，批准Enhertu（trastuzumab deruxtecan）用于NHS乳腺癌治疗。患者团体长期游说也是推动因素。

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此事件揭示英国药物定价机制正被国际贸易协议重塑。药企应关注：未来新药进入英国需更强成本效益证据，高价创新药获准概率上升；同时QALY阈值上调可能带动类似谈判策略，影响全球定价基准。

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