Pharmaphorum · 官方机构
10月7日 01:05 · 阅读约 1 分钟
Pharmaphorum(英国行业媒体)· 英国精选69分
FDA批准全球首款精神分裂症数字疗法
Click claims FDA okay for first-in-class schizophrenia DTx
摘要
据英国行业媒体Pharmaphorum报道,数字疗法公司Click Therapeutics称其产品已获得FDA批准,成为全球首款针对精神分裂症适应症的数字疗法(DTx)。该批准标志着FDA在精神健康领域数字疗法审评路径上的进一步落地,为精神分裂症患者提供了非药物干预新选择。
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数字疗法赛道再添里程碑式品种,FDA对精神类DTx的审评标准趋于明确。国内研发精神类数字疗法的团队应关注该获批产品的临床试验设计与证据要求,研判NMPA未来同类审批路径及证据标准。
五维评分
信源权威度
6
影响范围
8
合规紧急度
5
行业关注度
8
时效性
9