美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国41分
FDA 审批动态：伐地那非盐酸盐（TEVA）补充申请 SUPPL 7
FDA 审批动态：VARDENAFIL HYDROCHLORIDE（TEVA PHARMS） [SUPPL 7]
摘要
2026年8月11日，FDA 更新仿制药申请 ANDA091347 状态，申请人为 TEVA PHARMS，本次提交类型为 SUPPL 7（补充申请第7次），状态日期为 2026年8月11日。伐地那非盐酸盐为 PDE5 抑制剂类仿制药，用于治疗勃起功能障碍。
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该条目为仿制药补充申请提交记录，属于例行审批动态。对药企注册团队有参考价值，可关注后续审批结果是否涉及生产场地变更、质量标准调整或等效性数据更新。
五维评分
信源权威度
6
影响范围
3
合规紧急度
2
行业关注度
3
时效性
7