中国医药报(中国食品药品网) · 期刊
9月1日 20:00 · 阅读约 1 分钟
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国家药监局出台新规推进药品全品种追溯
摘要
国家药监局近日出台新规,明确推进药品全品种追溯体系建设。该规定要求药品上市许可持有人、生产企业及经营企业全面建立追溯系统,实现药品从生产到流通各环节信息可查询、可追踪。新规涵盖追溯编码管理、数据报送义务及信息化平台建设等内容,旨在强化药品全程可追溯监管能力。
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新规对药品全品种追溯提出明确要求,直接影响药企IT系统改造和供应链数据对接工作。企业需尽快梳理追溯体系现状,评估合规差距,提前规划编码赋码系统升级和数据接口改造时间表。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
8
合规紧急度
8
行业关注度
8
时效性
8