美国FDA审批动态：盐酸二甲双胍（APOTEX）补充申请状态更新

摘要

2026年8月11日，美国FDA更新了仿制药申请ANDA076706的审批状态。该申请由Apotex公司提交，涉及盐酸二甲双胍，最新提交类型为SUPPL 18，状态日期为2026年8月11日。此次更新为补充申请，未说明具体变更内容。