美国 FDA · 官方机构
8月14日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国精选74分
FDA审批动态：盐酸普萘洛尔（CREEKWOOD PHARMS）仿制药申请
FDA 审批动态：PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE（CREEKWOOD PHARMS） [ORIG 1]
摘要
美国FDA于2026年8月14日更新了盐酸普萘洛尔仿制药申请（ANDA219460）的审批状态。该申请由CREEKWOOD PHARMS提交，最新提交类型为ORIG 1，状态日期为2026年8月14日。此次更新提示该仿制药品种的审评进程正在推进。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
仿制药ANDA审批状态更新直接影响相关药企的注册申报规划。建议关注该品种审评结论，若获批将加剧β受体阻滞剂市场竞争，仿制药企业应及时调整立项和申报策略。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
6
合规紧急度
5
行业关注度
6
时效性
10