2026年9月NMPA药品审批：27个新药申请获批，5个未通过

5个新药，未被批准

发布于 2026/10/19 18:52:23（北京时间）

摘要

2026年9月，NMPA共完成27个新药上市申请审批，其中14个批准进口、8个批准生产、5个未通过审评。该数据来自药智网，由赛柏蓝授权转载，为业内提供月度审批情况汇总参考。

药企注册团队可借此掌握月度审批节奏与监管尺度，尤其关注未通过的5个品种，从中研判监管部门对特定适应症、临床终点或数据质量的下调趋势，便于调整后续申报策略。

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