FDA批准氯噻酮仿制药申请（ANDA212229）

摘要

FDA于2026年7月1日更新仿制药申请ANDA212229审批状态，申请人为MACLEODS PHARMS，品种为氯噻酮（CHLORTHALIDONE），提交类型为ORIG 1。该申请为常规仿制药上市申请，无特殊审评通道标注。