金赛药业眼科新药GenSci148三项适应症获准临床试验

金赛药业眼科新药3项适应症获准开展临床试验

发布于 2026/8/11 20:22:30（北京时间）

临床试验监管监管动态

摘要

长春高新公告，子公司金赛药业收到国家药监局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其GenSci148注射液境内生产药品注册临床试验申请获批，拟用于三项眼科适应症（具体未披露）。该药为眼科新药，本次获批意味着其进入临床阶段。药品具体机制及适应症尚未公布，后续研发进程值得关注。

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金赛药业快速推进眼科布局，三项适应症同时获批临床，反映其研发效率；建议关注该靶点临床设计及竞争格局，眼科药企应留意其潜在冲击。

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正文

近日，长春高新（000661.SZ）公告称，其子公司金赛药业收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GenSci148注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。拟用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）。

据公开资料，该药品为自主研发的VEGF多重阻断剂，属于治疗用生物制品1类，基于专有ProlonXTM长效平台，可同时结合VEGF-A、VEGF-C、VEGF-D及Ang-2，协同抑制病理性血管新生、降低血管通透性并改善血管稳定性。