日本药典实施PDG协调文本（各论）更新

[YAKKYOKUKATA]Implementation of PDG harmonized texts into Japanese Pharmacopoeia (Monographs) updated

发布于 2026/4/27 11:00:00（北京时间）

摘要

日本PMDA于2026年4月27日宣布，将PDG（药典讨论组）协调文本（各论）纳入日本药典（JP）的实施工作已更新。此次更新涉及药品各论部分，旨在与国际标准保持一致。具体更新内容及生效日期需参考PMDA官方文件。

日本药典各论更新直接影响进口及本地药品注册标准，注册事务人员需及时核对差异，评估对现有申报资料的影响，并调整质量控制策略。

信源权威度

影响范围

合规紧急度

行业关注度

时效性