港澳药械通引入眼科新药,为地图样萎缩提供新选择
“港澳药械通”引入眼科新药,为不可逆眼底病变带来治疗新选择

摘要
广东药监部门于2026年8月21日发布消息,通过“港澳药械通”政策引入一款治疗年龄相关性黄斑变性继发地图样萎缩的新型眼科药物。该药针对不可逆眼底病变,为晚期患者提供新的治疗选择。此举体现了大湾区药械创新政策的落地,加速了国际创新药在港澳及大湾区的可及性。
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药企应关注“港澳药械通”通道,评估其品种通过该路径进入大湾区的机会,尤其眼科创新药可借此缩短市场准入周期,建议注册与BD部门研究政策条件。
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年龄相关性黄斑变性是一类影响视力且不可逆的眼部疾病。地图样萎缩是年龄相关性黄斑变性的一种晚期形式。
地图样萎缩会让视网膜中的感光细胞逐渐萎缩、死亡,在眼底形成一片片病灶。
用于治疗继发于
年龄相关性黄斑变性的地图样萎缩的
补体C5抑制剂
近日在“港澳药械通”指定医疗机构
深圳希玛林顺潮眼科医院
完成粤港澳大湾区内地城市首位患者的给药注射
深圳希玛林顺潮眼科医院院长詹行楷介绍,地图样萎缩具有不可逆性,病灶累及黄斑这一负责中心视力的区域后,可导致进行性中心视力丧失;如不及时干预,估计约66%的患者会发展为法定盲或出现严重视力损伤。由于早期症状不易察觉,不少患者在视力明显下降后才前来就诊,干预窗口已被大幅压缩。
他表示,随着疾病进展,病灶可能变大并向视网膜其他区域扩展。病灶影响黄斑时,清晰视觉和细节视觉会下降,阅读、驾驶、识别人脸等任务会逐渐变得困难。当病灶累及中心凹时,可能导致严重、永久性的视力丧失。
香港中文大学(深圳)犇亚国际眼科研究所所长林顺潮称,地图样萎缩是眼科领域公认的治疗难点,病灶一旦累及中心凹,视力损害不可逆转,而在过去很长一段时间里,患者和医生面对的是“无药可用”的困局,临床上能做的主要是随访观察与低视力康复。
他说,此次给药注射的完成,为地图样萎缩患者带来了创新治疗选择。早干预,缓进展,保护中心视力。
近年来,已有多款临床急需的创新药械,通过“港澳药械通”政策经粤港澳大湾区内地指定医疗机构申请审批,服务于临床治疗。
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