FDA 认定 Curium Bexlutry 为首个放射性配体等效物

摘要

FDA 将 Curium 公司放射性药物 Bexlutry 认定为首个'放射性配体等效物（radioligand equivalent）'，为其审批路径提供了明确分类依据。Bexlutry 是一种治疗性放射性配体药物，该认定对放射性配体疗法（RLT）赛道的监管框架建立具有里程碑意义，为后续同类产品的申报与审评提供了参考标准。