英国 MHRA · 官方机构
8月10日 21:00 · 阅读约 1 分钟
英国 MHRA（gov.uk）· 英国精选86分
无有效UKCA/CE标识医疗器械须停用并隔离
Devices supplied without valid UKCA/CE conformity markings or certification: remove from use and place in quarantine (DSI/2026/007)
摘要
英国MHRA于2026年8月10日发布安全通知DSI/2026/007，指出市场上发现多款医疗器械未符合英国2002年医疗器械法规或欧盟2017/745法规要求，即无有效UKCA/CE标识或认证。MHRA要求相关器械立即停止使用并隔离，以保障患者安全。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
此通知直接影响英国市场医疗器械合规性，注册与质量负责人需立即核查库存及在售产品标识，确保符合UKCA/CE要求，避免法律风险及患者伤害。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
8
合规紧急度
9
行业关注度
8
时效性
9