国家药监局附条件批准纬利妥米单抗注射液上市

摘要

2026年8月31日，国家药监局依据《药品注册管理办法》附条件批准纬利妥米单抗注射液上市。附条件批准基于中期临床数据，要求持有人在规定期限内完成确证性临床试验并提交补充申请，以确保疗效与安全性得到最终验证。