FDA 公布布洛芬/法莫替丁补充申请状态（ALKEM）

摘要

2026年7月16日，FDA 更新了 ANDA211890 的补充申请（SUPPL 7）状态，申请人为 ALKEM LABS LTD，涉及布洛芬和法莫替丁复方制剂。该补充申请状态日期为 2026年7月16日，具体变更内容未披露，属于仿制药申请常规审评进展。