天津市细胞与基因治疗产品质量控制研究专委会与质量复核中心成立

程涛院士指出，质量是CGT产品的“命门所在”。随着国务院818号令的颁布实施，建立科学、统一、权威的质量标准，已成为关乎CGT产业健康发展的核心命题。天津市依托北方首个省级细胞与基因治疗区域制备中心，率先成立质量控制研究专委会和质量复核中心，是一项具有前瞻性的长远布局。此举不仅是建立一个检测机构，更是在构建一个覆盖基础研究、工艺开发、临床转化、产业化的全生命周期闭环质量体系。   

程涛院士强调，818号令是我国制度创新的典范。没有制度创新，就没有中国创新药尤其是CGT行业的大好局面。在细胞产品的质控领域，也要坚持创新，在遵从行业既有规则的前提下，充分利用实验室在单细胞水平、多组学技术等前沿技术领域的优势，开展前沿高水平质控科学研究。   

对此，程涛院士提出三点建议：一是坚持科学引领，将标准建立在坚实的科学证据基础上；二是强化生态协同，聚力共赢，避免各自为战，积极在国际上发出“中国声音”；三是坚守安全伦理底线，始终将安全作为生产标准的第一考量。

颁发聘书

程涛院士、市卫健委相关部门负责同志、姜艳玲书记、周家喜副主任为天津市细胞与基因治疗产品质量控制研究专委会专家委员颁发聘书

质量控制研究专委会由程涛院士担任首席顾问，石莉红教授担任主任，由天津医科大学陈雄文教授、天津大学陈瑞冰教授、南开大学孙涛教授、昂赛细胞韩之波总经理、昭衍药检饶春明老师近20名专家担任专委会成员。成立质量控制研究专委会，旨在汇聚国内顶尖的学术力量与临床智慧，打造一个集学术研究、标准制定、技术服务于一体的高水平智库，集中攻关CGT产品质量控制共性关键技术，推动形成一批行业共识、技术规范与地方标准，让技术创新有章可循、产业发展有据可依。

质量复核中心由血研所、昭衍药检、武汉珈创、荷塘生华、义翘神州、天海未来等多家单位联合组成。质量复核中心是实验室打通“从实验室走向临床”关键环节的坚实一步，将为京津冀地区乃至全国的医疗机构、科研院所和相关企业提供权威、专业的质量复核与技术咨询服务，真正把好产品质量关，守护患者的生命安全。

大会报告

实验室成果转化部负责人张英驰以“天津市细胞与基因产品区域制备中心建设运营实施方案”为题进行分享。

昭衍药检首席科学家饶春明以“条例（国务院令第818号）及配套文件介绍与细胞治疗制剂检测实验室建设”为题进行分享。

会后，天津市细胞与基因治疗产品质量控制研究专委会与质量复核中心分别召开闭门会议，就细胞与基因治疗产品全流程质量控制、标准指南制定等议题展开专题研讨，重点讨论了如何按照818号令要求落实第三方质量复核工作，进而确保产品质量稳定、维护医疗安全、保障患者权益，确保生物医学新技术临床研究顺利开展，为后续服务医疗机构及相关企业谋篇布局。   

本次启动会的成功召开，标志着天津市在CGT领域质控体系建设上迈出了关键一步，进入实质性推进阶段。与会专家一致表示，将充分发挥专委会与复核中心的平台作用，切实当好政府监管的技术支撑、行业准入的质量关口、企业创新的服务平台，为天津市、京津冀乃至全国CGT产业高质量发展筑牢质量安全的“防护墙”。