机构信息收集活动；拟议收集；评论请求；符合性评估计划认可方案

摘要

美国食品药品监督管理局（FDA）根据1995年《文书削减法》（PRA），在《联邦公报》发布通知，就拟议的信息收集活动征求公众意见。此次征集主要针对“符合性评估计划认可方案”（Accreditation Scheme for Conformity Assessment Program）。该程序要求联邦机构在实施或延长现有信息收集项目前，提供60天的公众评论期。此举旨在确保信息收集的必要性、准确性及对受影响群体的负担最小化，涉及第三方实验室或认证机构的合规流程优化，对医疗器械及体外诊断产品的国际互认及市场准入具有基础性影响。