美国 FDA · 官方机构
7月13日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国50分
FDA批准Sagent克林霉素磷酸盐仿制药补充申请
FDA 审批动态：CLINDAMYCIN PHOSPHATE（SAGENT PHARMS INC） [SUPPL 25]
摘要
ANDA090108，申请人Sagent Pharma Inc第25号补充申请（SUPPL 25），状态日期2026年7月13日。该补充申请涉及克林霉素磷酸盐仿制药的生产变更，FDA已完成审评并批准。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
常规仿制药补充申请获批，涉及原料药或生产场地变更时需关注。建议相关企业在进行类似工艺变更时参考此审批路径和时间节点。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
3
时效性
5