美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国精选50分
FDA审批动态:ACTOPLUS MET(武田制药)补充申请27号
FDA 审批动态:ACTOPLUS MET(TAKEDA PHARMS USA) [SUPPL 27]
摘要
2026年8月11日,FDA更新了ACTOPLUS MET(二甲双胍/吡格列酮复方制剂,NDA021842)的审批状态,武田制药提交了第27号补充申请(SUPPL 27)。此次为常规补充申请状态更新,具体审评进展及拟采纳内容待后续公示。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
武田在华已布局ACTOPLUS MET相关产品线,其美国补充申请的审评动态可反映该产品全球注册策略调整方向。建议关注后续补充申请内容,评估是否涉及中国NDA变更路径规划。
五维评分
信源权威度
7
影响范围
4
合规紧急度
3
行业关注度
4
时效性
7