韩国 MFDS · 官方机构
3月27日 20:00 · 阅读约 1 分钟
韩国 MFDS(药品法规)· 韩国精选76分
韩国药品审批等费用规定
Regulation on Fees for Pharmaceutical Approval, etc.
摘要
韩国食品药品安全部(MFDS)于2023年3月27日发布《药品审批等费用规定》,对药品审批、审查、检验等各项费用进行了明确规定。该规定适用于在韩国进行药品注册、变更、再审查等活动的企业,自发布之日起施行。
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该规定直接影响在韩药企的注册成本与预算规划,注册部门需及时核算新费用标准,调整申报策略,避免因费用问题延误审批。
五维评分
信源权威度
9
影响范围
7
合规紧急度
7
行业关注度
6
时效性
8