默沙东口服降脂新药在华申报上市

7月9日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，默沙东1类新药恩利西肽片上市申请已获受理，用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。这款药物是全球首个进入上市审评阶段的口服PCSK9抑制剂。

据公开资料，恩利西肽通过特异性结合PCSK9蛋白，阻断其与肝细胞表面LDL受体（LDLR）的结合，从而防止LDLR被降解，显著提升肝脏清除血液中LDL-C的能力。其作用机制与现有注射型PCSK9抑制剂完全一致，但采用每日口服片剂给药，给药方式更为便捷。