BE-BOIN设计：兼顾回填与迟发毒性的剂量优化新方法

摘要

FDA启动Project Optimus并发布指南，推动剂量选择从最大耐受剂量转向最优生物剂量。为应对迟发累积毒性及多剂量数据收集需求，研究者提出BE-BOIN设计，允许在剂量递增期间回填患者至安全有效剂量，并处理迟发毒性。模拟显示，BE-BOIN能准确识别MTD和OBD，同时显著缩短试验时间。