美国 FDA · 官方机构
8月11日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA（药品审批 openFDA）· 美国43分
FDA批准Zydus盐酸二甲双胍补充申请
FDA 审批动态：METFORMIN HYDROCHLORIDE（ZYDUS LIFESCIENCES） [SUPPL 13]
摘要
2026年8月11日，美国FDA公布ANDA077060补充申请（SUPPL 13）审批动态，申请人Zydus Lifesciences，产品为盐酸二甲双胍仿制药，本次提交类型及状态信息已更新。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
Routine FDA ANDA supplement filing update for metformin, a widely used generic drug. No substantive clinical or regulatory implications. Relevant only to Zydus's compliance tracking.
五维评分
信源权威度
9
影响范围
2
合规紧急度
2
行业关注度
2
时效性
4