器官芯片技术监管：美国FDA政策演变与行业影响

摘要

《中国食品药品监管》期刊发文，系统梳理美国FDA对器官芯片技术的监管政策演变历程，分析政策调整对制药及医疗器械行业的影响。文章指出FDA逐渐认可器官芯片作为非临床评估工具，并探讨其在药物研发、毒性测试中的应用前景，为国内企业布局相关技术提供参考。