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9月28日 12:18 · 阅读约 1 分钟
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国家药监局局长黄果率团访英 与MHRA签署合作意向书
黄果率团访问英国 与英国药品与健康产品管理局签署合作意向书

摘要
9月21日至24日,为落实中英两国领导人共识,加强药品监管交流合作,国家药监局局长黄果率团赴英国工作访问。期间与英国药品和健康产品管理局(MHRA)理事会主席安东尼·哈恩登、局长劳伦斯等举行会谈,双方签署合作意向书,就审评审批、生产质量、药物警戒等领域深化合作进行交流。
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中英作为重要药品监管伙伴,此次签署合作意向书意味着后续在审评标准对接、现场检查互认等方面可能有实质进展。建议企业关注未来两年内可能出台的中英监管互认细则,提前布局双边市场申报策略。
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正文

9月21日至24日,为落实中英两国领导人达成的共识,加强中英药品监管交流合作,国家药监局局长黄果应邀率团赴英国进行工作访问。

访问期间,黄果和英国药品与健康产品管理局理事会主席安东尼·哈恩登、局长劳伦斯·塔伦会谈,就药物临床试验、药品检查、药物警戒、AI医疗器械监管等议题进行交流,并就进一步深化未来合作达成共识。双方一致认为,两国药监机构应携手促进医药产业发展、共同应对疾病挑战。会后,国家药监局和英国药品与健康产品管理局签署了合作意向书,同意通过不断增进相互了解逐步提升互信水平。

访英期间,代表团还与英国生命科学产业相关政府部门、行业协会及企业召开座谈会,宣介中国药品监管政策,并听取英国企业对中国药品监管工作的意见建议。代表团还访问了相关英国生物医学研究机构及药品企业。
来源/ 微信公众号“国家药监局”

