HIV Combo Next检测试剂盒获FDA批准

摘要

2026年7月1日，FDA更新疫苗、血液和生物制品动态，批准了HIV Combo Next检测试剂盒。该试剂盒采用化学发光微粒子免疫分析法（CMIA），可在Alinity i系统上同时定性检测人血清和血浆（EDTA和肝素）中的HIV-1 p24抗原及HIV-1 M组、O组和/或HIV-2抗体。