RAPS 监管聚焦(协会媒体) · 期刊
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FDA CDRH负责人称招聘进展迅速,展望MDUFA VI
Tarver: CDRH on a ‘recruiting tear,’ looking ahead to MDUFA VI
摘要
FDA医疗器械与放射健康中心(CDRH)负责人Tarver近日表示,中心正在积极推进人才招聘工作。同时,CDRH正为第六版医疗器械用户费用法案(MDUFA VI)的实施做准备。该动态反映了FDA医疗器械审评资源配置与监管周期规划的进展。
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MDUFA VI直接决定FDA审评时限与收费结构,企业需提前了解人员配置变化对审评效率的潜在影响,以调整注册策略与项目时间表。
五维评分
信源权威度
6
影响范围
5
合规紧急度
4
行业关注度
5
时效性
6