范晓虎创立企业获 1.4 亿元融资,非基因编辑通用 CAR-T 平台早期数据公布:首例受试者 14 个月持续缓解

摘要
近日,由范晓虎博士创立的细胞治疗企业宣布完成 1.4 亿元人民币融资,用于推进其非基因编辑通用 CAR-T 平台的研发。与此同时,该企业公布了早期临床数据,显示首例受试者在接受治疗后实现了长达 14 个月的持续缓解。这一成果标志着非基因编辑技术在降低 CAR-T 生产成本、提高可及性及解决异质性问题方面取得重要突破,有望推动通用型细胞疗法从实验室走向更广泛的临床应用,引发行业对下一代低成本免疫疗法的高度关注。
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该信息结合了重大融资与突破性临床数据,展示了非基因编辑 CAR-T 技术的临床潜力和商业价值,对细胞治疗赛道具有风向标意义。
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2026 年 7 月 13 日
医麦客新闻 eMedClub News
近期,深圳湾岛细胞科技有限公司(简称「湾岛细胞」)宣布完成 1.4 亿元 A 轮融资,本轮由松禾资本领投,东方富海跟投。
湾岛细胞创始人范晓虎博士曾联合创立传奇生物并担任首席科学官,主导搭建 CAR-T 研发平台,其选定的靶向 BCMA 的 CAR-T 产品西达基奥仑赛(Carvykti)于 2022 年相继在美国、欧盟及日本获批上市,成为国内原创细胞药物走向全球的标志性产品。2022 年,范晓虎在深圳启动二次创业,创立湾岛细胞。
绕开基因编辑,
以蛋白质降解实现 TCR 清除
传统通用型 CAR-T 多依赖基因编辑敲除 T 细胞表面的 T 细胞受体(TCR),以避免异体输注引发的免疫排斥。但基因编辑存在脱靶风险、工艺复杂、成本高、单批次产量有限等问题,历经近 10 年研发仍无产品获批。

湾岛细胞采用完全不同的策略——基于自主开发的 Revo-U 蛋白定向降解平台,通过特异性抗体靶向识别 T 细胞表面的 TCR/CD3 复合物,将其精准递送至细胞内源性蛋白降解系统清除。

该过程相当于「摘除免疫识别标签」而非「剪切基因」,无需电穿孔等物理操作,对细胞应激损伤小,改造后 T 细胞功能完整性更优。该平台工艺设计目标为单批次产能达 3000 剂,有望大幅降低生产成本,使 CAR-T 产品具备门诊给药可行性。
早期临床数据公布:
疗效信号明确,安全性可控
基于 Revo-U 平台开发的 CD19 CAR-T 疗法已启动一项研究者发起临床试验(IIT),适应症为弥漫大 B 细胞淋巴瘤。2026 年 ASCO 年会上公布的 4 例病例数据显示:
首例低剂量受试者治疗后约 14 个月仍维持完全缓解,未报告不良事件;
第二例受试者输注后 1 个月达完全缓解,3 个月出现疾病进展,仅出现 5 天 1 级细胞因子释放综合征(CRS);
一例高龄高剂量受试者 CAR-T 细胞扩增峰值突破 1900 万拷贝/mL(远超现有商业化产品水平),但出现 3 级 CRS,提示需优化清淋方案。
团队计划后续探索低清淋或不清淋的治疗策略,以平衡疗效与安全性。
聚焦实体瘤与自身免疫病,
同步储备体内 CAR-T
目前湾岛细胞拥有 4~5 条储备管线,核心发力实体肿瘤,同步布局自身免疫性疾病。血液肿瘤主要用于验证平台可行性。
针对近期备受关注的「体内生成 CAR-T(in vivo CAR-T)」方向,范晓虎表示,湾岛细胞已于 2023 年启动相关布局。但该路径在递送精准性、安全性和疗效持久性方面仍存未解决的科学问题。他坚持差异化创新策略,避免在热门赛道中陷入同质化竞争。

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