替尔泊肽获价值医疗泰山奖，彰显突破性疗法价值

2026年，第七届价值医疗“泰山奖”药物突破奖授予礼来的替尔泊肽注射液（穆峰达）。这是GLP-1类药物连续第二年获得这一奖项。上一届得主是司美格鲁肽注射液，获奖理由是“革新肥胖治疗范式”，奖励的是一个品类的开创；这一次，奖项给了全球首个GIP/GLP-1双受体激动剂，奖励的是同一个品类的升级。获奖前一年，它以365亿美元的全球年销售额登顶药品销售榜，“药王”之名由此而来。

“泰山奖”对药物突破奖的定义明确：在中国大陆新进获批上市、已投入临床应用、符合价值医疗理念的原创药物。三个条件，分别对应可及、有用、值得。

在企业的叙事里，“突破”还有一层更宏观的表述。2026年2月替尔泊肽单药适应症在中国获批时，礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰称，这将让1.48亿中国2型糖尿病患者“有机会在初治阶段即接受全球优效方案”，“把并发症防控窗口前移，最终改善远期结局并减轻慢病社会负担”。

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士给出了她对“突破”的理解：“我更愿意把它看作一次认知上的质变。GIP这个靶点曾被低估了二十年。替尔泊肽证明，把两种肠促胰素的作用放进同一个分子，得到的不是简单的叠加，而是对治疗目标的重新定义：从控制血糖这一个指标，到同时管理体重和代谢相关疾病。”在她看来，质变的含义很朴素：“患者需要的不是某一个数字达标，而是整体健康结局的改善。”以患者为中心、回应未被满足的临床需求，这是礼来对“突破”的标准表述。

替尔泊肽2024年5月在中国获批，此后一年间又拿下两个适应症，2025年底进入国家医保目录。它的故事，可以从一个被冷落了二十年的靶点讲起。

礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人 王莉博士

一个被冷落了二十年的靶点

肠促胰素是人体进食后由肠道分泌的一类激素，作用是刺激胰岛素释放。人体内主要有两种：GIP和GLP-1。

GLP-1的命运广为人知。从降糖到减重，它支撑起过去十年代谢领域最成功的一类药物。GIP的际遇完全不同。研究者很早就发现，2型糖尿病患者对GIP的促胰岛素反应几乎消失。在糖尿病治疗的意义上，这个靶点坐了二十多年冷板凳。

把一个“失败”靶点和一个“成功”靶点装进同一个分子，这个想法在十多年前就有人尝试。一家跨国药企更早做出双靶点候选药物，II期数据平淡，项目搁置。这条路线差一点被放弃。

礼来选择继续。依据是对GIP的重新理解：它在健康人体内的促胰岛素效力其实强于GLP-1，还参与中枢食欲调控和脂肪组织代谢，两个靶点走的通路不同，恰好互补。礼来的做法也有些反直觉：不从成熟的GLP-1骨架出发，而是改造天然GIP的氨基酸序列，让这个分子同时具备GLP-1受体活性，再通过脂肪酸侧链把半衰期延长到约5天，实现一周注射一次。

2018年发表于《柳叶刀》的IIb期试验给出了关键信号：26周内，降糖和减重效应随剂量递增，始终没有触到平台。这个信号催生了后来总计数万名受试者的SURPASS与SURMOUNT两大临床计划。

2022年5月，替尔泊肽在美国获批。这个靶点成了未来新药药王的地基。

从控糖数字到疾病本身

把诊疗空白转化为可量化的终点获益，这是价值医疗的内涵。而替尔泊肽的证据链，恰好沿着这句话铺开。

第一层是糖尿病。SURPASS系列III期研究显示，替尔泊肽的降糖和减重幅度优于已上市的GLP-1受体激动剂。单药治疗的研究里，最高剂量组超过一半患者的糖化血红蛋白降到5.7%以下。5.7%是非糖尿病范围的界值，意味着这些患者的血糖指标回到了病前水平。

第二层是体重。SURMOUNT-1研究中，非糖尿病的肥胖受试者用药72周，平均减重超过20%，约三分之一的人减重超过25%。此前，减重药物的降幅大多在5%到15%之间，20%曾被认为是只有减重手术才能触及的数字。

第三层是中国证据。替尔泊肽的中国人群注册研究发表于《美国医学会杂志》（JAMA），全国29家中心参与，减重幅度随剂量递增，疗效趋势与全球研究一致。中国患者不再需要引用外国人的数据，来判断这个药对自己是否有效。

第四层是从指标走向疾病。阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）困扰着全球接近10亿人，主流治疗是夜间佩戴呼吸机，长期依从性并不理想。替尔泊肽是全球首个获批治疗肥胖合并中重度OSA的药物，直接把一种器械主导的疾病拉进了药物治疗的版图。在射血分数保留型心衰合并肥胖的人群中，它同样显示出降低心血管事件风险的获益。这类患者长期呼吸困难、活动受限，针对性的治疗选择一直很少。

证据也有边界。一项纳入1.3万余名患者、中位随访约4年的心血管结局试验中，替尔泊肽达到非劣效标准，没有证明优效。另一项研究显示，停药后体重明显回升。两条结果合在一起，指向同一个事实：肥胖是慢性病，需要长期管理。药物是工具，不是终点。

一款全球新药的中国速度

替尔泊肽2022年在美国获批，2024年5月登陆中国，中外时差两年。放在十年前，同样一款药的时差是8到10年。

时间线还在继续。2024年7月，长期体重管理适应症在中国获批，年底，替尔泊肽正式在中国商业上市。2025年6月，肥胖合并中重度OSA适应症获批，中国患者与全球同步用上这一全新治疗选择。2025年底，替尔泊肽通过谈判纳入国家医保目录，限2型糖尿病适应症，自2026年起执行。2026年2月，单药适应症获批，2型糖尿病的治疗场景进一步前移。进入医保仅半年，这款药已在全国超过1.2万家定点医疗机构和定点药店可及。

这条时间线背后，是一套运转多年的研发体系。

“中国深度参与了这款药物的全球研发。”王莉告诉“医学界”，“我经常讲，总部有的，中国就有。对礼来而言，中国不仅是增长最快的战略市场之一，更是践行‘加速向包括中国在内的全球患者提供创新药物’这一企业使命的核心战场。礼来始终推动中国与全球同步进入同一临床证据体系，让创新成果惠及每一位患者。”

她给出的数字是：礼来中国累计参与约100项全球研究，与约1400家临床研究机构建立了紧密合作关系，覆盖30多个疾病领域。2024年，礼来宣布投资约15亿元升级苏州工厂，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模；2026年3月宣布计划未来十年累计投资200亿元人民币全面扩展在华供应链产能，打造口服固体制剂本土生产与供应体系。

王莉是这段“时差缩短”历程的亲历者。她有7年的临床医生经验，1999年从上海医科大学博士毕业后，随后赴哈佛大学做博士后研究，2001年加入礼来，从临床研究医师做到全球高级副总裁，推动40余款新药和新适应症在中国获批。在公开报道中，她被描述为一个“专做难而正确的事”的人。

替尔泊肽是这句话的一个注脚。中国注册研究登上JAMA，中国中心参与全球III期，中国获批节奏进入全球第一梯队。

绝大多数患者感知不到研发体系的存在，但是他们能感知到的是：这款创新药来到了中国，而且来得比以前快。

值得被支付的价值

王莉谈到一个常被忽略的事实：“肥胖是200多种疾病的上游病因，但很多人至今不认为它是一种疾病。如果支付逻辑只覆盖治已病，患者就要等到并发症出现才获得支持，这对个人和社会都是更贵的选择。”

她进一步对“医学界”指出，随着创新治疗手段的发展，肥胖管理领域长期存在的未满足医疗需求正受到越来越多关注。礼来也在公开表态中明确反对将相关药物用于“美容减重”，强调其适应症针对的是需要医学干预的严重疾病，希望帮助患者获得更规范、更科学的疾病管理。

共识落到支付上，进展同样可见。替尔泊肽降糖适应症通过谈判进入医保，价格大幅下降，糖尿病患者的用药门槛明显降低。减重适应症目前需要自费，对需要长期用药的患者来说，仍是一笔不小的支出。

变化的契机在于证据的积累：英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）2025年的技术评估认为，替尔泊肽治疗2型糖尿病的成本效果估算处于医保资源可合理使用的范围，建议纳入常规用药；真实世界研究中，患者规律用药12个月的平均减重幅度约15%，补充了临床试验之外的图景；国内新近发布的OSA诊疗指南，也已将替尔泊肽写入治疗推荐。

“我们希望与各方一起，用扎实的药物经济学和真实世界证据，推动为上游健康投资的讨论。”王莉说，“一款药的价值，最终要由患者的长期结局来定义。”

回到“泰山奖”的标尺，替尔泊肽的突破有两层。科学上，它让一个被判定失败的靶点重生，把药物减重带进了从前只有手术才能到达的区间。价值上，它让“肥胖是疾病、值得治疗”第一次有了从血糖、体重到呼吸暂停、心衰的高质量证据支撑。

一款药能做的有限。它回答不了所有问题，比如长期用药的负担如何分担，比如减重适应症的可及性如何改善。但它把问题变成了有证据可循的问题。对价值医疗而言，这是讨论得以开始的前提。

王莉说：“中国的新药研发正在从追随全球走向定义全球，从跟跑迈向引领。我们这一行有句朴素的话：研发药物的目的，就是满足未被满足的临床需求。能把这句话变成可验证的证据，是我们最想做的事。”

现在，GLP-1的大潮正波涛汹涌。而对健康管理的认知和体系构建，也在快步跟上。