哈萨克斯坦成为中亚首个获WHO药品进口疫苗监管认可国家

Kazakhstan becomes first country in Central Asia to earn WHO recognition for regulation of medicines and imported vaccines

发布于 2026/4/9 20:49:37（北京时间）

摘要

2026年4月9日，WHO宣布哈萨克斯坦成为中亚首个获得其药品和进口疫苗监管认可的国家。该认可表明哈萨克斯坦国家监管机构在药品和疫苗监管方面达到WHO标准，涵盖质量、安全和有效性评估能力。这一里程碑将有助于提高该国及周边地区的药品和疫苗可及性，并促进国际监管合作。

此认可意味着哈萨克斯坦监管体系获国际背书，对计划进入中亚市场的药企具有准入参考价值。企业应关注其监管框架变化，评估注册策略与本地合作机会，但无需立即行动。

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