美国 FDA · 官方机构
7月22日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国36分
HIKMA公司环丙沙星盐酸盐ANDA补充材料第72号提交状态更新
FDA 审批动态:CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE(HIKMA) [SUPPL 72]
摘要
申请号ANDA076558,申请人HIKMA,最新提交类型为SUPPL 72,状态日期2026年7月22日。该条目仅记录了仿制药申请补充材料的常规提交状态更新,未涉及实质性审评进展或监管决定。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
仅为申请流程的状态记录,无监管变化、无审评结论。药企注册人员无需据此调整策略,读者可忽略此类例行公告。
五维评分
信源权威度
8
影响范围
2
合规紧急度
1
行业关注度
2
时效性
2