美国 FDA · 官方机构
6月30日 20:00 · 阅读约 1 分钟
美国 FDA(药品审批 openFDA)· 美国70分
FDA批准辉瑞XELJANZ XR补充申请(第29次)
FDA 审批动态:XELJANZ XR(PFIZER) [SUPPL 29]
摘要
美国FDA于2026年6月30日更新了辉瑞公司XELJANZ XR(托法替布缓释片)的补充申请(NDA208246,SUPPL 29),状态日期为2026年6月30日。该补充申请的具体变更内容尚未披露,但通常涉及标签更新、新适应症或生产工艺变更等。
AI 主编 · 推荐理由推荐理由
XELJANZ XR作为JAK抑制剂,其补充申请可能涉及适应症扩展或安全信息更新,对风湿免疫领域药企的注册策略有参考价值。建议关注具体变更内容,评估对自身产品线的影响。
五维评分
信源权威度
10
影响范围
6
合规紧急度
4
行业关注度
6
时效性
8