50+跨国药企集结！这个新平台揭牌了

7月7日，来自11家跨国药企的法规事务负责人齐聚北京，召开CMAC药品法规与科学事务对外合作工作委员会首届RA核心工作组会议，围绕委员会下一阶段的重点议题、工作机制和阶段性方向展开讨论。

这也是该委员会正式揭牌后，法规事务核心工作组举行的首次会议。

时间回到上个月25日，CMAC药品法规与科学事务对外合作工作委员会在北京正式成立，来自近50家跨国药企的研发、注册负责人共同见证平台揭牌。据介绍，目前，加入该委员会的跨国药企已经超过50家。

为什么要在此时成立这样一个平台？它将重点解决哪些问题，又希望在跨国药企、监管部门和国内医药产业之间发挥怎样的作用？

CMAC理事长李景成向大咪表示，近两年来，国家出台了一系列稳外资、促开放的政策与措施，跨国药企在华发展对于中国医药创新生态具有重要意义。在这一背景下，CMAC希望搭建一个面向跨国药企的专业对话与合作平台。

在李景成看来，这一平台既要立足眼前，解决跨国药企在研发注册和法规科学领域面临的现实问题，也要着眼长远，推动监管沟通、中外产业交流和医药创新生态建设。具体而言，可以从短期使命、中期目标和长期愿景三个层面来理解。

解决跨国药企缺少聚焦药品科学事务和注册、法规科学赛道的常态化对话平台是短期使命。CMAC 新工作委员会应需而生，填补这一空白，由行业多位大咖联合担任联席主席，整合跨国药企优势资源，未来通过建立长效工作机制，通过与监管闭门会、政策研讨、行业专题报告等形式，解决过往外资企业诉求碎片化、反馈滞后的问题，打造专属跨国药企学术交流平台，实现多方合作，加速创新药惠及患者，夯实产业人才培育根基，促进中国生物医药创新发展。

搭建政企双向沟通桥梁，实现政策传导与行业反馈双向畅通是平台的中期目标和价值担当。作为核心职能，工作委员会希望未来起到监管部门与跨国药企的双向枢纽作用。向上，整合跨国药企全球研发、注册实践经验，梳理企业在申报、临床、全生命周期管理中的共性难题，形成专业可行的行业建议反馈给药监部门，为国内药品监管改革、法规细则完善提供国际化参考。向下，第一时间拆解最新医药政策，开展政策解读交流，帮助外资药企精准把握法规执行标准，降低企业合规与申报成本，同时联动北京等地方产业主管部门，推动外资创新项目落地，优化区域医药产业营商环境。

促进中外医药产业互鉴融合，完善国内医药创新生态是终极目标。目前我国医药研发规模位居全球第二，但在精细化研发、国际注册标准、质量管控体系等方面仍有提升空间。该平台打通内外资交流壁垒，引进跨国药企成熟的多中心临床、全球同步申报、合规管理体系，为本土创新药企提供行业标杆；同时帮助外资企业吃透国内产业政策与临床资源，推动内外资协同创新。我始终坚持做长期主义的理念，平台将依托跨国药企全球网络，传递中国医药创新成果，持续提升我国医药产业在全球创新格局中的话语权，始终做中国人自己的平台，因为中国的也必将成为世界的。

CMAC 法规与科学事务对外合作工作委员会的成立，它承接渠道变革带来的行业需求，打通监管、跨国药企、本土产业多方交流通道，对内助力产业升级、惠及患者，对外链接全球医药创新资源。平台将持续发挥桥梁作用，推动外资深度融入国内创新生态，助力我国生物医药产业健康可持续发展。

END